ข้ามไปเนื้อหา
กระจ่าง.
รายการที่บันทึก
หน้าหลักข่าวล่าสุดความรู้การเมืองธุรกิจเทคโนโลยี & AIสุขภาพต่างประเทศไลฟ์สไตล์กีฬาบันเทิงดูทั้งหมด ›
หน้าหลัก
ล่าสุด
หมวดหมู่
ความรู้
บันทึก
ข้ามไปเนื้อหา
กระจ่าง.
รายการที่บันทึก
หน้าหลักข่าวล่าสุดความรู้การเมืองธุรกิจเทคโนโลยี & AIสุขภาพต่างประเทศไลฟ์สไตล์กีฬาบันเทิงดูทั้งหมด ›
หน้าหลัก
ล่าสุด
หมวดหมู่
ความรู้
บันทึก
ข้ามไปเนื้อหา
กระจ่าง.
รายการที่บันทึก
หน้าหลักข่าวล่าสุดความรู้การเมืองธุรกิจเทคโนโลยี & AIสุขภาพต่างประเทศไลฟ์สไตล์กีฬาบันเทิงดูทั้งหมด ›
หน้าหลัก
ล่าสุด
หมวดหมู่
ความรู้
บันทึก
  1. หน้าหลัก
  2. เทคโนโลยี & AI
  3. ข่าวเด่น
เทคโนโลยี & AI

Samsung Galaxy Buds ผ่านการรับรอง FDA ใช้เป็นเครื่องช่วยฟัง OTC ได้ในสหรัฐฯ

กอ
โดย กองบรรณาธิการกระจ่าง (Editor Main)
ผู้สื่อข่าวออนไลน์
เผยแพร่
Krajang Brief

รับสรุปข่าวสำคัญส่งตรงถึงคุณ — ติดตามบทวิเคราะห์เจาะลึกและประเด็นเด่นประจำวัน

เทรนด์:
#การเมืองไทย#เทคโนโลยีAI#เศรษฐกิจโลก#KrajangBrief#ถามกระจ่าง
กระจ่างกระจ่าง.

ข่าวและบทวิเคราะห์เจาะลึก

กระจ่าง (Krajang) สำนักข่าวออนไลน์มิติใหม่ มุ่งมั่นนำเสนอข่าวสารและบทวิเคราะห์อย่างเป็นกลาง แม่นยำ พร้อมระบบ AI ตรวจสอบบริบท และยึดมั่นในหลักบรรณาธิการสื่อมวลชน

กรุงเทพมหานคร ประเทศไทย
contact@krajang.com

หมวดหมู่ข่าว

การเมืองสังคมธุรกิจเทคโนโลยี & AIสุขภาพต่างประเทศไลฟ์สไตล์กีฬา

บริการ & เครื่องมือ

Krajang Brief (สรุปข่าว)ถามกระจ่าง (AI)ข่าวล่าสุดคลังข่าวสารประเด็นเด่นศูนย์ความรู้ข่าวที่บันทึกไว้RSS Feed

เกี่ยวกับเรา

เกี่ยวกับกระจ่างทีมงานและผู้เขียนติดต่อเรามาตรฐานการเข้าถึง

มาตรฐาน & นโยบาย

หลักบรรณาธิการนโยบายการแก้ไขข่าวข้อกำหนดการใช้งานนโยบายความเป็นส่วนตัวคุกกี้และข้อมูลอุปกรณ์
หลักบรรณาธิการอิสระ: ตรวจทานความถูกต้องก่อนเผยแพร่
Fact-Check Verified: อ้างอิงแหล่งข่าวต้นทาง ตรวจสอบได้
AI Transparency: ประมวลผลด้วย AI อย่างมีจริยธรรม

© 2026 กระจ่าง

นโยบายความเป็นส่วนตัว•ข้อกำหนดการใช้งาน•หลักบรรณาธิการ
12 ก.ย. 2569 13:01
|
อ่านประมาณ 2 นาที
Samsung Galaxy Buds ผ่านการรับรอง FDA ใช้เป็นเครื่องช่วยฟัง OTC ได้ในสหรัฐฯ

Samsung Galaxy Buds ผ่านการรับรอง FDA ใช้เป็นเครื่องช่วยฟัง OTC ได้ในสหรัฐฯ

สถานการณ์ล่าสุด

CONFIRMED — ยืนยันข้อมูลแล้วยืนยันข้อมูลแล้ว
อัปเดตล่าสุด:12 ก.ย. 2569 13:01

Samsung ประกาศฟีเจอร์ Hearing Aid บน Galaxy Buds ผ่านการรับรองจาก FDA สหรัฐฯ แล้ว

ประเด็นสำคัญวันนี้

Signature Brief

สรุปบริบทเจาะลึก 4 เสาหลักโดย Krajang

เกิดอะไรขึ้น

What Happened

Samsung ประกาศฟีเจอร์ Hearing Aid บน Galaxy Buds ผ่านการรับรองจาก FDA สหรัฐฯ แล้ว

ทำไมสำคัญ

Why It Matters

ช่วยให้ผู้มีปัญหาการได้ยินระดับเริ่มต้นถึงปานกลางใช้งานเป็นเครื่องช่วยฟัง OTC ได้โดยไม่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์

บริบทความรู้เกี่ยวกับ Entity ในเรื่องนี้

ปัญญาประดิษฐ์ (Artificial Intelligence)CONCEPT

เทคโนโลยีการสร้างความฉลาดเทียมให้กับระบบคอมพิวเตอร์และซอฟต์แวร์

ศูนย์รวมข่าวในประเด็นนี้→
#

อ่านต่อในประเด็นข่าวที่เกี่ยวข้อง

#Samsung Galaxy Buds#เครื่องช่วยฟัง#FDA#Hearing Aid

ตัวชี้วัดและข้อมูลสถิติ

สรุปประเด็นและข้อมูลสถิติที่สำคัญ

มาตรฐานทางการแพทย์

ใช้เทคโนโลยี Pure-tone audiometry ในการตรวจการได้ยินและใช้สูตรคำนวณ NAL-NL2 ซึ่งเป็นมาตรฐานระดับคลินิกในการปรับจูนเสียง

เป้าหมายและการวิเคราะห์บริบท

มุมมองและมิติที่สำคัญของประเด็นนี้

มาตรฐานทางการแพทย์

ใช้เทคโนโลยี Pure-tone audiometry ในการตรวจการได้ยินและใช้สูตรคำนวณ NAL-NL2 ซึ่งเป็นมาตรฐานระดับคลินิกในการปรับจูนเสียง

กลุ่มเป้าหมาย

รองรับผู้ใช้งานอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีภาวะสูญเสียการได้ยินระดับเริ่มต้นถึงปานกลาง โดยไม่ต้องผ่านใบสั่งแพทย์

ความสามารถของซอฟต์แวร์

ฟีเจอร์ Hearing Test ขึ้นทะเบียนเป็นซอฟต์แวร์ทางการแพทย์ (SaMD) สามารถแยกตรวจหูซ้าย-ขวาและแสดงผลเป็นกราฟ Audiogram ได้ใน 5 นาที

รายละเอียดข่าวฉบับเต็ม

เนื้อหาข่าวฉบับสมบูรณ์ พร้อมบริบทและข้อมูลเชิงลึก

Samsung Electronics ประกาศว่าฟีเจอร์ Hearing Aid บนหูฟังไร้สาย Galaxy Buds ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อย่างเป็นทางการ ให้สามารถใช้งานเป็นเครื่องช่วยฟังแบบจำหน่ายทั่วไป (Over-The-Counter: OTC) สำหรับผู้ที่มีภาวะสูญเสียการได้ยินระดับเริ่มต้นถึงปานกลางที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ฟีเจอร์นี้มาพร้อมกับระบบ Hearing Test ที่ขึ้นทะเบียนเป็นซอฟต์แวร์ทางการแพทย์ (SaMD) สามารถตรวจวัดการได้ยินด้วยตนเองผ่านหูฟังโดยใช้เวลาประมาณ 5 นาที ระบบจะประมวลผลผ่านสูตร NAL-NL2 เพื่อปรับโปรไฟล์เสียงให้เหมาะสมกับผู้ใช้แต่ละราย พร้อมเทคโนโลยี Beamforming และระบบตัดเสียงรบกวนเพื่อเพิ่มความชัดเจนในการสนทนา ข้อมูลการได้ยินสามารถติดตามได้ผ่านแอปพลิเคชัน Samsung Health โดยฟีเจอร์ดังกล่าวจะเริ่มเปิดใช้งานบน Galaxy Buds3 Pro และ Galaxy Buds4 Pro ในสหรัฐอเมริกาและประเทศที่ได้รับอนุมัติในช่วงไตรมาสที่ 4 ของปี 2026

เรียบเรียงเนื้อหาใหม่ อ้างอิงข้อมูลจาก: Appdisqusอ่านข่าวต้นฉบับภาษาเดิม

ลำดับเหตุการณ์

  1. ปี 2020

    Samsung เริ่มพัฒนาเทคโนโลยีช่วยฟังผ่านฟีเจอร์ PSAP บน Galaxy Buds+

  2. ปี 2021

    ฟีเจอร์ช่วยฟังผ่านการทดสอบทางคลินิกว่าช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการสื่อสารได้จริง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ข้อสงสัยสำคัญเกี่ยวกับประเด็นนี้

QGalaxy Buds รุ่นไหนใช้เป็นเครื่องช่วยฟังได้บ้าง?▼

ฟีเจอร์ Hearing Aid จะเปิดใช้งานบน Galaxy Buds3 Pro และ Galaxy Buds4 Pro ในช่วงไตรมาส 4 ปี 2026

Qใครสามารถใช้งานฟีเจอร์ช่วยฟังของ Samsung ได้?▼

ผู้ใช้งานอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีภาวะสูญเสียการได้ยินระดับเริ่มต้นถึงปานกลาง

Qจำเป็นต้องมีใบสั่งแพทย์เพื่อใช้งานหรือไม่?▼

ความโปร่งใสของบทความ

เผยแพร่ครั้งแรก 12 ก.ย. 2569 13:01

AI ช่วยจัดโครงร่างด้วย Gemini และผ่านการตรวจโดยมนุษย์ก่อนเผยแพร่

ผ่านการตรวจโดยมนุษย์อ้างอิง 1 แหล่งอ้างอิงแหล่งเดียว

เกี่ยวข้อง

เปิดตัว iPad mini ใหม่ จอ OLED 8.5 นิ้ว ชิป A20 Pro เริ่ม 24,900 บาทเปิดตัว iPad mini ใหม่ จอ OLED 8.5 นิ้ว ชิป A20 Pro เริ่ม 24,900 บาท27 ต.ค. 2569 11:01แฉโรงงานจีนชำแหละ RTX 5090 แปลงร่างเป็นเซิร์ฟเวอร์ AI ดันราคาพุ่ง 3 แสนแฉโรงงานจีนชำแหละ RTX 5090 แปลงร่างเป็นเซิร์ฟเวอร์ AI ดันราคาพุ่ง 3 แสน26 ต.ค. 2569 08:02Bluesound รองรับ Apple Music โดยตรงผ่าน BluOS แต่ยังจำกัดคุณภาพเสียงBluesound รองรับ Apple Music โดยตรงผ่าน BluOS แต่ยังจำกัดคุณภาพเสียง25 ต.ค. 2569 10:02Nintendo Switch Sports Resort รองรับเสียงภาษาไทยแล้ว แต่เป็นระบบ Text-to-SpeechNintendo Switch Sports Resort รองรับเสียงภาษาไทยแล้ว แต่เป็นระบบ Text-to-Speech25 ต.ค. 2569 08:01
ดูข่าวที่เกี่ยวข้องทั้งหมด →

แชร์บทความนี้

FacebookX (Twitter)LINELINE

แท็กที่เกี่ยวข้อง

Samsung Galaxy Budsเครื่องช่วยฟังFDAHearing AidOTCGalaxy Buds3 ProGalaxy Buds4 Pro

มาตรฐานกระจ่าง

ทุกบทความแสดงแหล่งข่าว เปิดเผยการใช้ AI และมีช่องทางแจ้งแก้ไขข้อมูล

อ่านหลักเกณฑ์บริการ →

ใครได้รับผลกระทบ

Who is Impacted

เตรียมเปิดใช้งานบน Galaxy Buds3 Pro และ Galaxy Buds4 Pro ในช่วงไตรมาส 4 ปี 2026

#
OTC
#Galaxy Buds3 Pro
กลุ่มเป้าหมาย

รองรับผู้ใช้งานอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีภาวะสูญเสียการได้ยินระดับเริ่มต้นถึงปานกลาง โดยไม่ต้องผ่านใบสั่งแพทย์

ความสามารถของซอฟต์แวร์

ฟีเจอร์ Hearing Test ขึ้นทะเบียนเป็นซอฟต์แวร์ทางการแพทย์ (SaMD) สามารถแยกตรวจหูซ้าย-ขวาและแสดงผลเป็นกราฟ Audiogram ได้ใน 5 นาที

เทคโนโลยีการประมวลผล

ใช้ระบบตัดเสียงรบกวนและเทคโนโลยี Beamforming เพื่อจับทิศทางเสียงพูดจากด้านหน้าและลดเสียงรบกวนรอบข้าง

ตรวจสอบเอกสารและข่าวต้นทางได้ในส่วน “ความโปร่งใสของบทความ” ด้านล่าง

12 กันยายน 2026

Samsung ประกาศความสำเร็จในการรับรองจาก FDA สำหรับฟีเจอร์ Hearing Aid บนหูฟัง

  • ไตรมาส 4 ปี 2026

    กำหนดการเปิดใช้งานฟีเจอร์ Hearing Aid และ Hearing Test บน Galaxy Buds3 Pro และ Galaxy Buds4 Pro

  • ไม่จำเป็น เนื่องจากเป็นการรับรองให้ใช้งานเป็นเครื่องช่วยฟังแบบ OTC (Over-The-Counter) ซึ่งสามารถซื้อและใช้งานได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์

    การจัดลำดับแหล่งข้อมูลอ้างอิง (Source Verification Layering)

    รวม 1 แหล่งข่าว

    แหล่งข่าวหลัก / หน่วยงานทางการ (Primary Sources)

    • [1]
      Appdisqusเปิดแหล่งต้นทาง

    แหล่งข่าวอ้างอิง

    • APAppDisqus
      11 ก.ย. 2569 17:12